Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - viacnásobný myelóm - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. v kombinácii s bortezomib, talidomid a dexamethasone na liečbu dospelých pacientov s novo diagnostikovanou myelómom je mladších, ktorí majú nárok na autológne transplantácii kmeňových buniek. v kombinácii s lenalidomide a dexamethasone, alebo bortezomib a dexamethasone, na liečbu dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí dostali aspoň jeden pred terapia. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov s relapsed a žiaruvzdorné myelómom je mladších, ktorých pred terapia súčasťou proteasome inhibítor a imunomodulačné agent a ktorí preukázali progresii ochorenia na poslednej terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplazmy prsníkov - antineoplastické činidlá - ibrance je indikovaný na liečbu hormonálne receptory (hr), pozitívnu, ľudskej pokožky growth factor receptor 2 (her2) negatívne lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka:v kombinácii s inhibítor aromatázy;v kombinácii s fulvestrant u žien, ktoré dostali pred žliaz s vnútornou sekréciou, terapia. v pre - alebo perimenopauzálnych žien, endokrinný terapie by mali byť kombinované s luteinizačného hormónu uvoľňujúci hormón (lhrh) agonist.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - antineoplastické činidlá - psy - liečba neresetovateľných nádorov mastocytov u psov (stupeň 2 alebo 3) s potvrdeným mutovaným receptorom tyrozínkinázy c-kit.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - toceranib - antineoplastické činidlá - psy - liečba nereaktívneho, recidivujúceho, nádorov kožných nádorov mastocytov u psov s rekurentným kožným nádorom patnaik ii. stupňa (stredne pokročilý) alebo iii (vysoký stupeň).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (ako fosfát) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastické činidlá - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s polycythaemia vera, ktorí sú odolné voči alebo netolerantné hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - cabazitaxel - prostatické nádory - antineoplastické činidlá - jevtana v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom je indikovaná na liečbu pacientov s metastatickým karcinómom prostaty refraktérneho pôvodu, ktorý bol predtým liecený režimom obsahujúcim docetaxel.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarkóm - antineoplastické činidlá - lartruvo je indikovaný v kombinácii s doxorubicínom na liečbu dospelých pacientov s pokročilým sarkómom mäkkého tkaniva, ktorí nie sú ochotná rcinóm operácii alebo rádioterapii a ktorí neboli predtým liečení s doxorubicínom (pozri oddiel 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - ovariálne nádory - antineoplastické činidlá - ovariálnych cancerlynparza je označené ako monotherapy pre:udržiavaciu liečbu dospelých pacientov s pokročilým (figo fázy iii a iv) brca1/2-zmutoval (germline a/alebo somatických) high-grade epitelové vaječníkov, fallopian trubice alebo primárne peritoneal rakovine, ktorí sú v reakcii (úplné alebo čiastočné) po ukončení prvej línie platinum-založené chemoterapia. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 a 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienti by mali mať predtým liečení anthracycline a taxane v (neo)adjuvantnej alebo metastatickým nastavenie pokiaľ pacienti neboli vhodné pre tieto liečby (pozri časť 5. u pacientov s hormonálny receptor (hr)-pozitívnou rakovinou prsníka, by tiež mali mať postupoval alebo po pred žliaz s vnútornou sekréciou, terapie, alebo byť považované za nevhodné pre žliaz s vnútornou sekréciou, terapia. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ixazomib citrát - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - ninlaro v kombinácii s lenalidomidom a dexametazónom je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí dostali aspoň jednu predchádzajúcu liečbu.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - talidomid - viacnásobný myelóm - imunosupresíva - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.